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      新闻速递

      2025-04-16

      澳门·威斯尼斯网站医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床

      近日，澳门·威斯尼斯网站医药子公司广东澳门·威斯尼斯网站医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于过敏性鼻炎患者的临床试验。


      过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）也称为变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。近年来，国内外AR的患病率显著增加，影响着全世界10%~20%的人口，已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病，给患者生活质量和社会经济带来严重影响[1]。中国AR自报患病率从2005年的11.1%上升到2011年的17.6%[2]，中国北方草原地区AR自报患病率高达52.9%[3]。

      目前，AR治疗方法包括避免接触过敏原、药物治疗和特异性免疫治疗等。一线治疗方案为鼻用糖皮质激素、第二代口服和鼻用抗组胺药及口服白三烯受体拮抗剂。经一线药物治疗后，仍有部分患者疗效不佳，疾病反复发作，甚至逐年加重。针对该部分患者，治疗手段比较有限，且需长期用药，存在着未满足的临床需求。因此，尚需更多针对AR长期使用的安全便捷、起效更快、疗效更优的新药物，并促进其在国内的广泛应用，以进一步改善经标准治疗疗效不佳的难治性AR患者的临床症状[4]。


      SHR-1819注射液是澳门·威斯尼斯网站医药自主研发的一种靶向IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。此外，SHR-1819注射液还在开展用于成人特应性皮炎、结节性痒疹、儿童和青少年特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹的临床研究。


      参考文献：

      1.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版). 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志. 2022;57(2):106-129.

      2.Wang XD, Zheng M, Lou HF, et al. An increased prevalence of self‐reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016;71:1170-1180.

      3.Wang XY, Ma TT, Wang XY, et al. Prevalence of pollen-induced allergic rhinitis with high pollen exposure in grasslands of northern China. Allergy. 2018;73:1232-1243.

      4.叶菁,徐睿,邱前辉,等. 抗IgE单抗治疗变应性鼻炎专家共识(南昌,2022). 中华临床免疫和变态反应杂志. 2022;16(5):458-468.

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